国宝级中药陷入“守秘”困局:配方修改缘何难解“有毒”质疑?
作者:亚博ag到账速度快的 发布时间:2021-03-20 01:16
本文摘要:专家认为,这起事件背后的根源在于药品市场监管不力。据了解,中医药法已被列为全国人大常委会的法律规划。探索解决维护国家秘密技术和保障消费者知情权的问题,需要为中医药发展中暴露的各种问题付出代价,创造制度保障和法律规范。 围绕云南白药是否有毒的争论并不仅限于近日。2003年、2009年和2010年,有三起案件指向云南白药中含有的有毒成分引起的中毒,也引起了公众的关注。但云南白药集团以“涉及国家秘密技术”为由拒绝接受该配方。 由于核心证据的缺陷,法院将提起诉讼。

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专家认为,这起事件背后的根源在于药品市场监管不力。据了解,中医药法已被列为全国人大常委会的法律规划。探索解决维护国家秘密技术和保障消费者知情权的问题,需要为中医药发展中暴露的各种问题付出代价,创造制度保障和法律规范。

围绕云南白药是否有毒的争论并不仅限于近日。2003年、2009年和2010年,有三起案件指向云南白药中含有的有毒成分引起的中毒,也引起了公众的关注。但云南白药集团以“涉及国家秘密技术”为由拒绝接受该配方。

由于核心证据的缺陷,法院将提起诉讼。记者了解到,自1956年以来,云南白药的配方和工艺被国家明确认定为国家秘密技术。对于这场“涉毒”风波,云南白药表示,药物配方中所含碱性物质的毒性在加工过程中已经消除或减弱,产品安全有效。

新手册还标明了草乌和药物中其他成分的含量。然而,记者在一次独家采访中发现,尽管云南白药发生了变化,但许多消费者仍然回应说,他们忍不住吃了”。

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除了云南白药之外,近年来一些中成药,如和合、汉森制药的四痹汤等,也因为在一些有毒药材中使用而引起争议。当事人往往在没有获得明确科学解释的情况下规避,消费者的困惑自然无法消除。

中国医学科学院药用植物研究所副所长孙晓波多年来一直从事药理研究。他告诉记者,任何药物都有毒副作用。药典收录的有毒药材有80多种,但中医讲究“解毒保鲜”。

草乌虽然被中医列为“有毒”中药,但其毒性可以通过煮沸、油炸等方式降低。“连秘方都要遵循国家药检,处方药的剂量是有规定的。

只要按照药物和医嘱解释,大部分情况下都是安全的。”同时,孙晓波强调草乌、白芨、母会降低草乌的毒性,并在药品说明书中明确指出可以给医生和患者一些适当的参考。

“秘密配方”在海外发布,比2010年更早暴露出双重标准。有媒体报道,云南白药在美国销售的产品成分表中详细列出了其配方。

2013年2月,香港卫生总局检测出云南白药中含有乌头碱类毒药,责令下架。云南白药声称,在香港部门完成产品注册手续后,已经完全恢复销售。记者在香港一家药店买的云南白药粉上看到,说明书上专门用中英文标明了三七等成分。这就不可避免地让消费者产生疑问:为什么云南白药的国家秘密配方会在海外发布?据业内人士介绍,这是由于中外注册法律不同造成的。

部分国家和地区拒绝放行成分,而在我国,列为国家级中药维持品种的处方不能公开发布。这种双重标准似乎减轻了消费者的批评。仅早于1988年,国务院实施的《医疗用毒性药品管理办法》就列出了28种有毒中药,包括草乌、蟾酥、雄黄。

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2013年11月,中国食品药品监督管理局发布《关于修改不含毒性中药饮片中成药品种说明书的通报》,肯定了《医疗用毒性药品管理办法》相关规定的执行情况,拒绝在涉及企业的手册中标明毒性名称,并减少了警示。据了解,云南白药已经完成了该规定实施细则的变更,很多涉案企业也在变更细则。包括孙晓波在内的业内人士指出,虽然这款《通报》比较晚,但这意味着中药市场将受到冲击 要维护国家秘密技术,保障消费者的知情权。

如何在两者之间取得平衡,“国宝”中药企业可能已经陷入了“坚守秘密”的困境。"释放一些有毒配方,造成秘方泄露."孙晓波指出,某些阶段的保密是出于维护国家级药品知识产权的考虑,但显然解决这个问题的办法在于申请人的国际专利,而不是对消费者保密。


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